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石泉县市场监督管理局关于启用陕西省药品安全监管综合业务系统受理企业许可(备案)业务的公告

文件名称 石泉县市场监督管理局关于启用陕西省药品安全监管综合业务系统受理企业许可(备案)业务的公告
索引号 zfbmscjgj/2020-0079 公开目录: 食品药品
公开责任部门 公开形式: 主动公开
文号 成文日期: 2020年08月20日
有效性 有效 公开日期: 2020-08-20 15:41
内容概述

根据《陕西省药品监督管理局关于陕西省药品综合业务系统正式上线运行的通知》,结合本县工作实际,我局决定自本公告发布之日起,在全县范围内正式启用陕西省药品安全监管综合业务系统受理药品、医疗器械企业产品注册等许可(备案)业务,现将有关事宜公告如下:

一、企业应在陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统(http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb或者陕西省药品监督管理局网站首页“企业申报入口”)下载《网上申报系统操作指引》,按照操作指引注册账号,进行网上申报。

二、药品零售企业(连锁门店和单体店)、第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案、第一类医疗器械委托生产备案、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、医疗器械网络销售备案均应通过陕西省药品安全监管综合业务网上申报系统进行申报,已经在国家药监局医疗器械注册管理信息系统和医疗器械生产经营许可备案信息系统申报的,继续在原系统办理,自本公告之日起,原系统不再新受理上述业务申报。

三、公众可以通过陕西省药品监督管理局网站中“监管信息”栏目查询各类许可(备案)信息。

四、为方便企业办理业务及咨询有关问题,陕西省药品监督管理局设有专职服务人员,就系统使用问题进行答疑解惑,咨询电话029-62288372,或者加入“陕西省药械化网上申报咨询群”(1047632833)进行咨询。我局也设有专职人员,解答系统使用问题,咨询电话0915-6320509,也可关注“石泉市场监管”微信公众号,进入“便民服务-食品药品经营许可”栏目查看相关内容,点击陕西省药品安全监管综合业务系统“企业申报入口”进入申报程序。

特此公告。


石泉县市场监督管理局

2020年8月20日